US FDA (US Food and Drug Administration) आधिकारिक संस्थाको व्यावसायिक समितिद्वारा कडा समीक्षा पछि, 17 मे, 2022 मा, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd ले आधिकारिक रूपमा FDA को पुष्टि पत्र (AKL): NMN कच्चा माल सफलतापूर्वक प्राप्त गर्यो। NDI (नयाँ आहार सामग्री) अनुमोदन पारित।
FDA को NDI स्वीकृति पुष्टि पत्र अनुसार, जुन 5, 2022 मा मौन अवधि समाप्त भएपछि, SyncoZymes को NMN कच्चा माल आधिकारिक रूपमा संयुक्त राज्यमा स्वास्थ्य सेवा उत्पादनहरूको उत्पादन, बिक्री र प्रवर्द्धनमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।साथै जुन २१, २०२२ देखि, यो नयाँ आहार पूरक, नम्बर १२४७ को रूपमा www.regulations.gov वेबसाइटमा फेला पार्न सकिन्छ।
US FDA-NDI प्रमाणीकरण बारे
FDA NDI संयुक्त राज्य अमेरिका मा आहार पूरक बजार को लागी एक महत्वपूर्ण प्रमाणीकरण प्रणाली हो।आहार पूरकको क्षेत्रमा सुरक्षा, लेबल प्रमाणिकता र उत्पादन मानकीकरण (GMP) को पर्यवेक्षण गर्न, FDA ले आधिकारिक रूपमा 1994 देखि NDI काम सुरु गर्यो।
NDI नयाँ आहार सामग्रीको संक्षिप्त नाम हो।फेडरल फूड, ड्रग, र कस्मेटिक ऐनको 21 USC 350b(d) को प्रावधानहरू अनुसार, यदि कुनै कम्पनीले बजारमा लन्च गर्ने आहार पूरकहरूमा नयाँ आहार सामग्रीहरू समावेश छन् भन्ने विश्वास गर्छ भने (1994 सामग्रीलाई सन्दर्भ गर्दै जुन मा देखा परेको छैन। अक्टोबर 15 अघि) कम्पनीले उत्पादन बजारमा आउनु भन्दा कम्तीमा 75 दिन अघि सुपरभाइजरी प्राधिकरणलाई प्रतिवेदन बुझाउनुपर्छ, नयाँ सामग्रीको विवरण प्रदान गरी नयाँ सामग्री सुरक्षित छ भन्ने आशा गर्ने कारणहरू छन् भनेर प्रमाणित गर्नुहोस्। मानव शरीर अवशोषित गर्न।
संयुक्त राज्यमा प्रत्येक वर्ष 5,500 भन्दा बढी नयाँ आहार पूरक उत्पादनहरू लन्च गरिन्छ, तथापि, NDI सुरु भएको 28 वर्षमा, FDA ले 1,300 भन्दा कम NDI सूचनाहरू प्राप्त गरेको छ।प्रत्येक वर्ष पेश गरिएको NDI प्रमाणीकरण आवेदनहरूमा, FDA नो अब्जेक्सन प्रतिक्रिया (AKL) पास दर मात्र 39% हो।
FDA NDI प्रमाणीकरण, GMP उत्पादन प्रणाली
SyncoZymes NMN कच्चा मालको लागि FDA NDI स्वीकृति प्राप्त गर्ने विश्वको पहिलो निर्माता हो।यस NDI को स्वीकृतिले NMN कच्चा पदार्थको सुरक्षा र गुणस्तरको लागि FDA को स्वीकृति मात्र प्रतिनिधित्व गर्दैन, तर NMN हुनसक्ने अमेरिकी FDA द्वारा आधिकारिक स्वीकृतिलाई पनि प्रतिनिधित्व गर्दछ। संयुक्त राज्य अमेरिकामा आहार पूरकहरूको कच्चा मालको रूपमा , यो विश्वव्यापी NMN उद्योग को विकास को लागी एक प्रमुख सकारात्मक समाचार हो, र यो NMN उद्योग को लामो समय मा निरन्तर मानकीकृत विकास को लागी पनि अनुकूल छ।
SyncoZymes 'NMN GMP उत्पादन प्रणाली अनुसार संगठित छ।द्रुत रूपमा बढ्दो बजारको माग पूरा गर्न, SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. को NAD श्रृंखला उत्पादनहरूले २३० एकड क्षेत्रफल ओगटेको छ।रासायनिक औषधि औद्योगिकीकरण आधार परियोजनाको निर्माण २०२० मे मा सुरु भएको छ, र राम्रोसँग निर्मित एनएमएन सुविधाको उत्पादन क्षमता १०० टन छ।उत्पादन कार्यशालाले २०२२ मा उत्पादन सुरु गर्ने तालिका छ।
खुद्रा NMN ब्रान्ड - "SyncoZymes®"
Syncozymes को खुद्रा NMN ब्रान्ड, SyncoZymes® को स्वामित्व छ।SyncoZymes® NMN उत्पादनहरू Tmall Global, JD.com, र WeChat आधिकारिक क्रस-बोर्डर मिनी कार्यक्रमहरूमा सुरु गरिएको छ।
भविष्यमा, SyncoZymes ले मानव स्वास्थ्यमा प्राकृतिक अवयवहरूको प्रभाव र संयन्त्रको अन्वेषण गर्न जारी राख्नेछ, प्राकृतिक अवयवहरूको हरियो उत्पादनलाई महसुस गर्नेछ र मानवहरूलाई वैज्ञानिक, सुरक्षित र प्रभावकारी स्वास्थ्य समाधानहरू प्रदान गर्नेछ, र यो पूरा गर्न निरन्तर प्रयासहरू जारी राख्नेछ। बढ्दो विश्वव्यापी स्वास्थ्य प्रयास आवश्यक छ!
पोस्ट समय: अगस्ट-26-2022