अगस्ट २४, २०२२ मा, अमेरिकी खाद्य तथा औषधि प्रशासन (FDA) ले १ वर्षभन्दा माथिका बाल रोगीहरूको उपचारको लागि इब्रुटिनिबलाई अनुमोदन गर्यो जुन १- वा बहु-लाइन प्रणालीगत थेरापीको असफलता पछि प्राप्त गरिरहेका छन्। अनुमोदित संकेत मुख्यतया बाल रोगीहरूको लागि हो, जसको २५ औं हप्तामा समग्र प्रतिक्रिया दर ६०% हुन्छ, र औषधि सूत्रहरूमा क्याप्सुल, ट्याब्लेट र मौखिक निलम्बनहरू समावेश छन्।
इब्रुटिनिब, फार्मासाइक्लिक्स/जोनसन एण्ड जोनसनद्वारा सह-विकसित BTK अवरोधक, क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्युकेमियाका साथै सेल लिम्फोमा र अन्य रोगहरूको उपचारको लागि पहिले अनुमोदित काइनेज अवरोधक हो।
सनटेकले हरियो प्रविधि प्रयोग गरेर औषधि मध्यवर्ती र API को विकास र उत्पादनमा ध्यान केन्द्रित गर्दछ। हाल, हाम्रो कम्पनीले C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8 सहित ibrutinib का तीन मध्यवर्ती उत्पादनहरू विकास गरेको छ, जुन सबै GMP कारखाना उत्पादनमा व्यावसायिकरण गरिएको छ। ती मध्ये, C AS: 143900-44-1 को मध्यवर्ती रासायनिक-एन्जाइमेटिक प्रविधिद्वारा उत्पादन गरिन्छ, जसमा हरियो वातावरणीय संरक्षण, कम मूल्य र उच्च गुणस्तरका फाइदाहरू छन्। परामर्श र सहयोग गर्न स्वागत छ!
पोस्ट समय: नोभेम्बर-०४-२०२२